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医疗器械

可连手机的胶囊内镜和中国手术机器人寻找海外买家

在广交会上,中国医疗设备企业展出了过去依赖进口的产品。下一步是在欧洲、美国和东南亚获批。

实验室里,胶囊内镜放在手术机械臂旁
AI 生成的示意图 · CSP

30 秒读完

  • 思德医疗的胶囊:重3.1克,2024年7月起获中国三类医疗器械注册。
  • 已在300多家机构使用;正在申请CE和FDA认证。
  • 思哲睿的腹腔镜手术机器人已在欧洲和非洲投入使用。

据中新网11月1日报道,一款花生大小的胶囊内镜在第140届广交会上吸引了境外采购商的目光。患者吞下胶囊后,胃部图像会实时显示在手机上。据21世纪经济报道,这款产品来自广州思德医疗,重3.1克,获得了广交会最高设计奖(CF至尊金奖)。

该报称,这款胶囊于2024年7月获得中国三类医疗器械注册,已在300多家机构使用。公司表示,海外最大的障碍是审批:正在申请CE和FDA认证,预计2026年底或2027年初率先进入东南亚。7月,公司与一家巴基斯坦分销商签署了意向书。

在同一展馆,哈尔滨思哲睿演示了自主研发的腹腔镜手术机器人,该产品今年拓展至欧洲和非洲,通过当地合作伙伴培训医生。据代表李寒英介绍,欧洲市场看重技术性能和供应链稳定,东南亚则更看重成本、易用性和售后服务。一位安哥拉采购商表示,计划在基层医疗单位试用便携式内镜。

CSP解读:中国中高端医疗设备正在具备出口条件。对巴西而言,门槛在于Anvisa注册和技术支持;想代理这些品牌的企业,应先问清认证情况和支持方案。以上是本报的解读,不代表信息来源的观点。

CSP 解读是编辑部的判断;其余内容来自列出的来源。

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